-
肝功能
產(chǎn)品描述
方法學(xué):對硝基苯磷酸二鈉,2-氨基-2-甲基丙醇法
臨床意義:增高:常見于肝癌,肝硬化,阻塞性黃疸,急慢性黃疸型肝炎,骨細(xì)胞瘤,骨折及少年兒童。
參考范圍:15-112U/L
產(chǎn)品性能指標(biāo):
線性范圍:3~500U/L,判定依據(jù):r2≥0.995。
濃度≤120U/L時(shí),測定的絕對偏差≤20U/L;濃度>120U/L時(shí),測定的相對偏差在±15%范圍內(nèi)。
準(zhǔn)確度:
型式檢驗(yàn):采用比對試驗(yàn),相關(guān)系數(shù)r2≥0.95,濃度點(diǎn)相對偏差在±15%范圍內(nèi)。
出廠檢驗(yàn):相對偏差在質(zhì)控品靶值±15%范圍內(nèi)。
精密度:批內(nèi)CV≤4%;批間相對極差<6%。
試劑空白吸光度:波長415nm,光徑10mm,測得試劑吸光度值A(chǔ)≤0.6。
試劑空白吸光度變化率:波長415nm,光徑10mm,測得試劑吸光度變化率ΔA/min≤0.005。
分析靈敏度:濃度為200 U/L時(shí),吸光度變化率(△A/min)≥0.02。