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肝功能
產(chǎn)品描述
方法學(xué):硫代丁酰膽堿法
臨床意義:CHE活性降低時(shí)有臨床意義。 在病情嚴(yán)重的肝炎患者中,約有4/5病人血清CHE活性降低至正常60%,危重病人可降至正常的10%以內(nèi)甚至完全缺如。 慢性活動(dòng)性肝炎,肝硬化失代償期均可致CHE活性降低。饑餓,營(yíng)養(yǎng)不良CHE也降低。 可作為有機(jī)磷中毒診斷及估計(jì)預(yù)后的重要手段。
參考范圍:37℃:4500-13000U/L(4.5-13KU/L)
產(chǎn)品性能指標(biāo):
線性范圍:30~12000 U/L,判定依據(jù):r2≥0.995。
濃度≤3000U/L時(shí),測(cè)定的絕對(duì)偏差≤450U/L;濃度>3000 U/L時(shí),測(cè)定的相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
準(zhǔn)確度:
型式檢驗(yàn):采用比對(duì)試驗(yàn),相關(guān)系數(shù)r2≥0.95,濃度點(diǎn)相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
出廠檢驗(yàn):相對(duì)偏差在質(zhì)控品靶值±15%范圍內(nèi)。
精密度:批內(nèi)CV≤4%;批間相對(duì)極差<6%。
試劑空白吸光度:波長(zhǎng)415nm,光徑10mm,測(cè)得試劑吸光度值A(chǔ)≤1.5。
試劑空白吸光度變化率:波長(zhǎng)415nm,光徑10mm,測(cè)得試劑吸光度變化率ΔA/min≤0.02。
分析靈敏度:濃度為4950 U/L時(shí),吸光度變化率(△A/min)≥0.1。