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血脂及心血管
產(chǎn)品描述
方法學(xué):酶比色法
臨床意義:增高:可由遺傳,飲食因素或繼發(fā)于某些疾病,如糖尿病,腎病等。 降低:見于甲亢,腎上腺皮質(zhì)功能低下,肝實(shí)質(zhì)性病變,原發(fā)性β脂蛋白缺乏及吸收不良。
參考范圍:<2.3mmol/L(200mg/dl)
產(chǎn)品性能指標(biāo):
線性范圍:0.5~11.3mmol/L,判定依據(jù):r2≥0.995。
在≤3mmol/L范圍內(nèi)測定的絕對偏差≤0.5 mmol/L;在>3mmol/L范圍內(nèi)測定的相對偏差在±15%范圍內(nèi)。
準(zhǔn)確度
型式檢驗(yàn):采用比對試驗(yàn),相關(guān)系數(shù)r2≥0.95,濃度點(diǎn)相對偏差在±15%范圍內(nèi)。
出廠檢驗(yàn):相對偏差在質(zhì)控品靶值±15%范圍內(nèi)。
精密度:批內(nèi)CV≤4%;批間相對極差<6%。
試劑空白吸光度:波長546nm,光徑10mm,測得試劑吸光度值A≤0.1。
分析靈敏度:濃度為2.26 mmol/L時(shí),吸光度變化值(△A)≥0.05。