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血脂及心血管
產(chǎn)品描述
方法學(xué):免疫比濁法
臨床意義:降低:冠心病、糖尿病、腎病綜合征、遺傳性ApoA-Ⅰ缺乏癥(Tangier病)、家族性低α-脂蛋白血癥、魚(yú)眼病、重度營(yíng)養(yǎng)不良、肝炎活動(dòng)期、肝功能低下。
參考范圍: 1.00~1.60g/L
產(chǎn)品性能指標(biāo):
測(cè)定范圍:0.30~2.6 g/L,判定依據(jù):r2≥0.995;
在≤1.3g/L范圍內(nèi)測(cè)定的絕對(duì)偏差≤0.3g/L;在>1.3g/L范圍內(nèi)測(cè)定的相對(duì)偏差在±15% 范圍內(nèi)。
準(zhǔn)確度:
型式檢驗(yàn):采用比對(duì)試驗(yàn),相關(guān)系數(shù)r2≥0.95,濃度點(diǎn)相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
出廠檢驗(yàn):相對(duì)偏差在質(zhì)控品靶值±19%范圍內(nèi)。
精密度:批內(nèi)CV≤6%;批間相對(duì)極差<10%;
試劑空白吸光度:波長(zhǎng)600nm,光徑10mm,測(cè)得試劑吸光度值A(chǔ)≤0.1。
分析靈敏度:濃度為2.5g/L時(shí),吸光度變化值(△A)≥0.1。