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特種蛋白及風(fēng)濕三項
產(chǎn)品描述
方法學(xué)：膠乳增強(qiáng)免疫比濁法
臨床意義：用于類風(fēng)濕因子相關(guān)疾病的診斷。
參考范圍：0-30IU/ml
產(chǎn)品性能指標(biāo)：
線性范圍：3～160 IU/ml，判定依據(jù)：r2≥0.990。
當(dāng)濃度小于等于40IU/ml時，測定的絕對偏差≤6IU/ml；
當(dāng)濃度大于40IU/ml時，測定的相對偏差≤±15%。
準(zhǔn)確度：
型式檢驗：采用回收試驗，回收率R在（85%-115%）之間。
出廠檢驗：測得值偏差在質(zhì)控品靶值±15%范圍內(nèi)。
精密度：批內(nèi)CV≤6.0%；批間相對極差≤10.0%。
試劑空白吸光度：波長600nm或700nm，光徑10mm，溫度37℃，測得試劑吸光度值A(chǔ)≤1.60。
靈敏度：濃度為150IU/mL時，ΔA≥0.15。
