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新產(chǎn)品
產(chǎn)品描述
方法學(xué)：膠乳增強(qiáng)免疫比濁法
臨床意義：膿毒癥的診斷、分層、治療監(jiān)測和預(yù)后評估指標(biāo)。區(qū)分細(xì)菌性感染和病毒感染，指導(dǎo)抗生素的合理使用以和監(jiān)測治療效果。
參考范圍：＜0.5ng/mL
產(chǎn)品性能指標(biāo)：
線性范圍：0.15～60ng/mL，判定依據(jù)：r2≥0.990。
在[0.15,5]ng/mL范圍內(nèi)測定的絕對偏差≤1ng/mL；在（5,60]ng/mL范圍內(nèi)測定的相對偏差在±15%范圍內(nèi)。
準(zhǔn)確度：
型式檢驗(yàn)：采用比對試驗(yàn)，相關(guān)系數(shù)r2≥0.95,濃度點(diǎn)為10ng/mL時(shí)，相對偏差在±15%范圍內(nèi)。
出廠檢驗(yàn)：測得值偏差在質(zhì)控品靶值±15%范圍內(nèi)。
精密度：批內(nèi)CV≤6%；批間相對極差＜10%。
試劑空白吸光度：波長600nm，光徑10mm，測得試劑吸光度值A(chǔ)≤2.0。
靈敏度：濃度為50ng/mL時(shí)，ΔA≥0.1。
