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新產(chǎn)品
產(chǎn)品描述
方法學(xué)：膠乳增強(qiáng)免疫比濁法
臨床意義：是早期診斷急性心肌梗死的生物學(xué)指標(biāo)。H-FABP水平可以預(yù)測(cè)急性心肌梗死（AMI）、心肌損傷、充血性心力衰竭、急性肺栓塞等疾病的發(fā)生及判斷患者的預(yù)后。
參考范圍：＜5ng/mL
產(chǎn)品性能指標(biāo)：
線性范圍：2.5～160ng/mL，判定依據(jù)：r2≥0.990。
在[2.5,40]ng/mL范圍內(nèi)測(cè)定的絕對(duì)偏差≤6ng/mL；在（40,160]ng/mL范圍內(nèi)測(cè)定的相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
準(zhǔn)確度：
型式檢驗(yàn)：采用比對(duì)試驗(yàn)，相關(guān)系數(shù)r2≥0.95，濃度點(diǎn)為40ng/mL時(shí)，相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
出廠檢驗(yàn)：測(cè)得值偏差在質(zhì)控品靶值±15%范圍內(nèi)。
精密度：批內(nèi)CV≤6%；批間相對(duì)極差＜10%。
試劑空白吸光度：波長(zhǎng)700nm，光徑10mm，測(cè)得試劑吸光度值A(chǔ)≤1.5。
靈敏度：濃度為80ng/mL時(shí)，ΔA≥0.05。
