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新產(chǎn)品
產(chǎn)品描述
方法學:比色法
臨床意義:間接反映機體內(nèi)自由基含量,與多種疾病相關。監(jiān)測腦血管疾病患者的治療效果,反應顱腦損傷患者病情變化和臨床治療效果。
參考范圍:110-215U/mL
產(chǎn)品性能指標:
線性范圍:10~250U/mL,判定依據(jù):r2≥0.990。
濃度[10,50]U/mL時,測定的絕對偏差≤10U/mL;濃度(50,250]U/mL時,測定的相對偏差在±15%范圍內(nèi)。
準確度:
型式檢驗:采用比對試驗,相關系數(shù)r2≥0.95,濃度點為110 U/mL時,相對偏差在±15%范圍內(nèi)。
出廠檢驗:測得值偏差在質(zhì)控品靶值±15%范圍內(nèi)。
精密度:批內(nèi)CV≤6%;批間相對極差<10%。
試劑空白吸光度:波長405nm,光徑10mm,測得試劑吸光度值A≤0.5。
靈敏度:濃度為220U/mL時,ΔA≥0.1。