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肝功能
產(chǎn)品描述
方法學(xué)：比色法
臨床意義：是肝實(shí)質(zhì)損害的敏感指標(biāo)。急性病毒性肝炎、慢性肝炎、肝硬化血清GLDH均升高，肝細(xì)胞線粒體損傷時(shí)其酶活性顯著升高。
參考范圍：男：0-7U/L 女：0-5U/L
產(chǎn)品性能指標(biāo)：
線性范圍：3～80U/L，判定依據(jù)：r2≥0.990。
在3～20 U/L范圍內(nèi)測(cè)定的絕對(duì)偏差≤5U/L；
在20～80 U/L范圍內(nèi)測(cè)定的相對(duì)偏差≤±15%。
準(zhǔn)確度：
型式檢驗(yàn)：采用回收試驗(yàn)，回收率R在（85%-115%）之間。
出廠檢驗(yàn)：測(cè)得值偏差在質(zhì)控品靶值±15%范圍內(nèi)。
精密度：批內(nèi)CV≤6%；批間相對(duì)極差＜10%。
試劑空白吸光度：波長340nm，光徑10mm，測(cè)得試劑吸光度值A≥0.8。
試劑空白吸光度變化率：波長340nm，光徑10mm，測(cè)得試劑吸光度變化率ΔA/min絕對(duì)值≤0.05。
靈敏度：濃度為27.6U/L時(shí)，ΔA/min絕對(duì)值≥0.006。
