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肝功能
產(chǎn)品描述
方法學(xué):連續(xù)監(jiān)測法
臨床意義:血清單胺氧化酶的活性高低能反映肝纖維化的程度,是診斷肝硬化的重要指標(biāo)。單胺氧化酶活性升高可見于甲亢、糖尿病合并脂肪肝、充血性心衰、肢端肥大癥等疾病。
參考范圍:0-11U/L
產(chǎn)品性能指標(biāo):
線性范圍:5~100U/L,判定依據(jù):r2≥0.990。
在5~25U/L范圍內(nèi)測定的絕對偏差≤5U/L;
在25~100U/L范圍內(nèi)測定的相對偏差≤±15%。
準(zhǔn)確度:
型式檢驗(yàn):采用比對試驗(yàn),相關(guān)系數(shù)r2≥0.95,濃度點(diǎn)相對偏差≤±15%。
出廠檢驗(yàn):測得值偏差在質(zhì)控品靶值±19%范圍內(nèi)。
精密度:批內(nèi)CV≤6%;批間相對極差<10%。
試劑空白吸光度:波長340nm,光徑10mm,測得試劑吸光度值A(chǔ)≥0.8。
試劑空白吸光度變化率:波長340nm,光徑10mm,測得試劑吸光度變化率ΔA/min絕對值≤0.01。
靈敏度:濃度為11.5U/L時(shí),ΔA/min絕對值≥0.002。