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糖尿病
產(chǎn)品描述
方法學(xué):膠乳增強免疫比濁法
臨床意義:增高:見于肝硬化、II型糖尿病、胰島素細(xì)胞瘤、甲狀腺功能亢進、肢端肥大癥、營養(yǎng)不良型肌強直胰腺增生導(dǎo)致的低血糖癥;
減低:見于I型糖尿病、部分II型糖尿病、垂體功能低下癥、腎上腺皮質(zhì)功能低下、繼發(fā)性胰腺損傷和慢性胰腺炎。
參考范圍:5-20μIU/mL
產(chǎn)品性能指標(biāo):
線性范圍:5~100μIU/mL,判定依據(jù):r2≥0.990。
在5~20μIU/mL 范圍內(nèi)測定的絕對偏差≤5μIU/mL;
在20~100μIU/mL范圍內(nèi)測定的相對偏差≤±15%。
準(zhǔn)確度:
型式檢驗:采用回收試驗,回收率R在(85%-115%)之間。
出廠檢驗:測得值偏差在質(zhì)控品靶值±15%范圍內(nèi)。
精密度:批內(nèi)CV≤6%;批間相對極差<10%。
試劑空白吸光度:波長600nm,光徑10mm,測得試劑吸光度值A(chǔ)≥1.0。
靈敏度:濃度為99.9μIU/mL時,ΔA≥0.05。