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生化重點產(chǎn)品推薦
產(chǎn)品描述
方法學(xué):膠乳增強(qiáng)免疫比濁法
臨床意義:增高:高凝狀態(tài)、彌散性血管內(nèi)凝血(DIC)、血栓病。原發(fā)性纖溶癥D-二聚體正常,繼發(fā)性纖溶癥時D-二聚體增高。
參考范圍:0-1.35mg/L
產(chǎn)品性能指標(biāo):
線性范圍:0.5~20mg/L,r2≥0.990。
當(dāng)濃度小于等于5mg/L時,測定的絕對偏差≤1mg/L;
當(dāng)濃度大于5mg/L時,測定的相對偏差≤±15%。
準(zhǔn)確度:
型式檢驗:采用回收試驗,回收率R在(85%-115%)之間。
出廠檢驗:測得值偏差在質(zhì)控品靶值±15%范圍內(nèi)。
精密度:批內(nèi)CV≤8.0%;批間相對極差≤10.0%。
試劑空白吸光度:波長570nm,光徑10mm,溫度37℃,測得試劑吸光度值A(chǔ)≤1.70。
靈敏度:濃度為20.8mg/L時,ΔA≥0.1。