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生化重點(diǎn)產(chǎn)品推薦
產(chǎn)品描述
方法學(xué):膠乳增強(qiáng)免疫比濁法
臨床意義:升高:糖尿病、高血糖(持續(xù)1~2周以上)、紅細(xì)胞壽命延長(zhǎng)(脾切除)、原發(fā)性高血紅蛋白F綜合征、胰島素依賴型糖尿病GHb值高于非依賴型糖尿病的GHb。
降低:出血、紅細(xì)胞破壞亢進(jìn)(溶血性貧血)、紅細(xì)胞生成亢進(jìn)(妊娠)、輸血。
參考范圍:3.8-5.8%
產(chǎn)品性能指標(biāo):
線性范圍:2-14%(判定依據(jù):r2≥0.990)。
當(dāng)濃度小于等于5%時(shí),測(cè)定的絕對(duì)偏差≤1%;
當(dāng)濃度大于5%時(shí),測(cè)定的相對(duì)偏差≤±15%。
準(zhǔn)確度:
型式檢驗(yàn):采用比對(duì)試驗(yàn),相關(guān)系數(shù)r2≥0.95,濃度點(diǎn)相對(duì)偏差≤±15%。
出廠檢驗(yàn):測(cè)得值偏差在質(zhì)控品靶值±15%范圍內(nèi)。
精密度:批內(nèi)CV≤5.0%;批間相對(duì)極差≤10.0%。
試劑空白吸光度:波長(zhǎng)660nm,光徑10mm,溫度37℃,測(cè)得試劑吸光度值A(chǔ)≤1.0。
靈敏度:百分比濃度為 15.3%時(shí),ΔA≥0.05。