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產品描述
方法學:免疫比濁法
臨床意義:可作為肝功能早期損害的指標和檢測機體營養(yǎng)不良的指標。增高: 甲狀腺機能亢進,各種膠原病、腎變病等。降低: 急性肝炎、肝硬化、惡性腫瘤、蛋白吸收不足等。
參考范圍:150-400mg/L
產品性能指標:
線性范圍:5~800mg/L,判定依據(jù):r2≥0.990。
在≤200mg/L范圍內測定的絕對偏差≤40mg/L;在>200mg/L范圍內測定的相對偏差在±15%范圍內。
準確度
型式檢驗:采用比對試驗,相關系數(shù)r2≥0.95,濃度點相對偏差在±15%范圍內。
出廠檢驗:相對偏差在質控品靶值±19%范圍內。
精密度:批內CV≤6%;批間相對極差<10%。
試劑空白吸光度:波長340nm,光徑10mm,測得試劑吸光度值A≤0.2。
分析靈敏度:濃度為600mg/L時,吸光度變化值(△A)≥0.1。