-
心肌酶譜
產(chǎn)品描述
方法學(xué):連續(xù)監(jiān)測法
臨床意義:增高:結(jié)節(jié)病,急慢性支氣管炎,肺纖維化癥,肝炎,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及其他結(jié)締組織疾病。
降低:溶血,應(yīng)用ACE抑制劑,如Captopri后,肺癌,甲減,多發(fā)性骨髓瘤等。
參考范圍:0-52U/L
產(chǎn)品性能指標(biāo):
線性范圍:10~150U/L(判定依據(jù):r2≥0.990)。
當(dāng)濃度小于等于40 U/L時,測定的絕對偏差≤10U/L;
當(dāng)濃度大于40 U/L時,測定的相對偏差≤±15%。
準(zhǔn)確度:
型式檢驗:采用回收試驗,回收率R在(85%-115%)之間。
出廠檢驗:測得值偏差在質(zhì)控品靶值±15%范圍內(nèi)。
精密度: 批內(nèi)CV≤6.0% ;批間相對極差≤10.0%。
試劑空白吸光度:波長340nm,光徑10mm,溫度37℃,測得試劑吸光度值A≥1.0。
試劑空白吸光度變化率:波長340nm,光徑10mm,溫度37℃,測得試劑吸光度變化值︱△A/min︱≤0.01。
靈敏度:濃度為68U/L時,ΔA/min絕對值≥0.002。